Alex Brumpton
Mit über 10 Jahren Erfahrung unterstützt Alex globale Hersteller von Medizinprodukten bei der Bewältigung der Komplexität der internationalen medizinischen Regulierungslandschaft und ist auf Compliance spezialisiert, insbesondere auf Produktsicherheit und IEC 60950-1.
Alex’ Fachwissen hat sich auf mehrere andere Sicherheitsnormen ausgeweitet, darunter IEC 62368–1 und IEC 61010, die als Schrittmacher für sein derzeitiges medizinisches Fachwissen dienten. Seit 2020 ist Alex einer der führenden britischen medizinischen Experten von Element, der sich mit dem Risikomanagement, der Benutzerfreundlichkeit und der Softwareseite des Compliance-Sektors befasst.
Erfahrung/Branchenerfahrung
Alex ist in seiner Hauptfunktion Senior Medical Engineer und für die Leitung der britischen Medizinprodukte-Testprojekte von Element verantwortlich. Alex übernimmt die Verantwortung für Projekte im Namen der Ingenieure und Techniker innerhalb der Sicherheitsgruppe und unterstützt Kunden dabei, ihre Prüf- und Compliance-Anforderungen zu verstehen, mit Kenntnissen sowohl der allgemeinen Produktsicherheit als auch der Sicherheit medizinischer Geräte. Alex ist auf Geräte der Klassen I, II und III spezialisiert und unterstützt Hersteller von häuslichen medizinischen Geräten und Wearables sowie von medizinischen Geräten für Krankenhäuser.
