Nicole Small

Expérimentez

Nicole fait partie de l’équipe de technologie médicale d’Element et se concentre sur la possibilité pour les fabricants de technologies médicales de naviguer dans le domaine de l’accès au marché et des tests grâce à des outils pédagogiques pertinents, accessibles et de grande valeur.

Auparavant, Nicole a occupé un poste de direction au sein de l’organisme de réglementation britannique, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), division Devices Safety and Surveillance. Au cours de ses 20 années au sein de la MHRA, elle a joué un rôle déterminant dans divers rôles réglementaires, techniques et de direction. Elle a mené un changement significatif dans les programmes éducatifs et opérationnels pour s’assurer que la sécurité des dispositifs est guidée par des évaluations bénéfice-risque et entrepris par des personnes qualifiées.

Elle possède également plus de 10 ans d’expérience dans le test d’une gamme de dispositifs médicaux non actifs dans un laboratoire d’essais commercial et accrédité par le NHS. Cela comprenait la réalisation d’une analyse des causes profondes et le développement de stratégies de test.

Histoires de carrière

Nicole est membre de TOPRA et siège au sein des groupes d’intérêt spéciaux MedTech et New Regulatory Professions pour promouvoir les contacts entre les professionnels de la réglementation et échanger des renseignements/informations réglementaires. Elle fait également partie des ABHI Regulatory and Patient Safety Member Groups, qui définissent l’orientation stratégique et améliorent l’accès des patients aux technologies de santé.