Maciej Jakucki

Directeur de division – Dispositifs médicaux
Maciej Jakucki
J’essaie de...

Maciej Jakucki a réalisé et géré une grande variété de projets et de programmes d’essais médicaux pour répondre aux exigences de la FDA et de la CE.

Expérimentez 

Depuis le début de sa carrière dans le domaine des matériaux et des essais de produits en 2008, Maciej s’est associé à des centaines de fabricants de dispositifs orthopédiques et cardiovasculaires pour résoudre des problèmes complexes et sauver des vies. Son expertise concerne les essais et analyses de dispositifs médicaux ainsi que le soutien des soumissions FDA 510(k) et CE. Il est un membre actif de l’ASTM et contribue régulièrement à faire avancer l’industrie.  

Maciej se concentre sur l’établissement de relations solides et de confiance avec les clients. Il apporte une éthique de travail méticuleuse au développement et aux essais de produits dans l’industrie des dispositifs médicaux, y compris la gestion du département d’essais des dispositifs médicaux d’Element Cincinnati. Dans son poste actuel de directeur de division des sciences de la vie, qui supervise les laboratoires dans plusieurs États, Maciej s’appuie sur son expertise technique approfondie et sa passion pour guider les équipes afin d’apporter de la valeur aux clients des dispositifs médicaux et pharmaceutiques d’Element.

Histoires de carrière 

Au cours de sa carrière, Maciej a :

  • Projets d’essais médicaux réalisés et gérés allant de petites études de faisabilité à plusieurs programmes couvrant toutes les exigences de la FDA et de la CE
  • Protocoles de test développés en routine, justifications dans le pire des cas et méthodologies pour le support de produits nouveaux et existants
  • Réalisation d’essais de soumission à la fois au niveau national et international pour des centaines de produits actifs dans les secteurs de la colonne vertébrale, de l’arthroplastie articulaire, maxillo-faciale et des traumatismes
  • Expansion substantielle de la division Sciences de la vie d’Element au cours de la dernière décennie

Qualifications et identifiants

Qualifications professionnelles
  • Diplôme d’ingénierie biomédicale de l’Université Drexel de Philadelphie, PA
Affiliations/Membres/Groupes de travail
  • Membre du comité technique ASTM pour les dispositifs médicaux

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